KOL-monitorering · GOLD 2025
SoloprojektiOS 17+Kernefunktioner implementeret

Klinisk lungemonitorering
— direkte fra dit hjem

Zefia kombinerer spirometri og VOC-breathomics i én pen-formet enhed. Præcise måledata, klinisk validerede referenceværdier og automatisk risikovurdering.

Dagens måling 24. april 2026
75 ALHI
FEV₁
2.84 L
FVC
3.91 L
FEV₁/FVC
72.7 %
Normal lungekapacitet · GOLD Grad 1
62
Automatiserede tests
10
Test-suiter (IEC 62304)
5
GLI-2012 etniske grupper
AES-256
Kryptering af kliniske data

Professionelle kliniske funktioner

Alle nødvendige måleværktøjer til effektiv hjemmemonitorering af KOL

Spirometri med GLI-2012

FEV₁, FVC og PEF måles med BTPS-korrektion og sammenlignes med internationale referenceværdier for 5 etniske grupper baseret på alder, køn og højde.

VOC Breathomics

5 × BME688 gassensorer registrerer dit personlige VOC-fingeraftryk i udåndingsluft. Mahalanobis-distance analyse detekterer afvigelser fra din individuelle baseline.

ALHI-score (0–100)

Zefia Lung Health Index er et sammensat indeks der kombinerer spirometri, VOC-anomali, trends, CAT-score og eksacerbationshistorik til ét enkelt helhedstal.

Kliniske rapporter

Generer automatisk PDF-rapporter til din læge med alle måledata, GOLD-klassifikation, trendanalyse og GDPR Art. 20-kompatibel dataeksport.

Tre enkle trin

En komplet lungefunktionstest tager under fem minutter

1

Forbind enheden

Zefia-munddelen parrer automatisk via Bluetooth med din iPhone. Appen bekræfter forbindelsen og guider dig igennem de indledende spørgsmål.

2

Udfør testen

Besvar korte spørgsmål om inhalator og kost, og pust derefter ind i mundstykket. Visuel vejledning og haptisk feedback sikrer korrekt teknik.

3

Se dine resultater

Øjeblikkeligt dashboard med ALHI-score, FEV₁/FVC-værdier, VOC-fingeraftryk og trendanalyse. Del rapporten direkte med din lungelæge.

Under motorhjelmen

Én klinisk beregningsmotor, tre SwiftUI-flows, kryptering hele vejen igennem

SwiftUI-lag
Test-flowSwiftUI
DashboardSwiftUI
Historik / CATSwiftUI
Klinisk motor
GLI-2012Spline-referenceværdier
GOLD 2025ABE-gruppering
ALHI-scoreComposite-indeks
BTPS-korrektionTemperatur/tryk
Analyse & sikkerhed
VOCAnomalyDetectorMahalanobis-distance
SecureStorageAES-256-GCM + audit
↓ BLE (GATT)
Zefia-munddelSDP810-500Pa + 5× BME688

Sådan tænkte jeg

Fra klinisk problem til teknisk løsning

Problem

KOL diagnosticeres og forværres ofte i det skjulte, fordi spirometri kræver et klinikbesøg. Patienter mærker sjældent gradvist lungefunktionstab, før det bliver alvorligt.

Tilgang

Kombinér to uafhængige signaler i én enhed — mekanisk (spirometri) og kemisk (VOC i udåndingsluft) — så tidlige tegn ét signal overser, kan fanges af det andet.

Udfordring

GLI-2012-referenceværdier findes kun som publicerede tabeller, ikke en API. Jeg måtte selv implementere Catmull-Rom spline-interpolation for at reproducere de kliniske referencekurver præcist — og validere det med 13 dedikerede tests.

Resultat

En klinisk motor med 62 IEC 62304-sporede tests, og en sammensat ALHI-score der giver patienten ét forståeligt tal i stedet for tre rå målinger.

Bygget til klinisk brug

Fuld overholdelse af gældende medicinske standarder og regulatoriske krav

EU MDR 2017/745
Klasse IIa medicinsk udstyr
IEC 62304
Software lifecycle
GOLD 2025
KOL-klassifikation
GLI-2012
Lungereferenceværdier
ATS/ERS 2019
Spirometristandarder
ISO 14971
Risikostyring
AES-256-GCM
End-to-end kryptering
GDPR Art. 20
Dataportabilitet